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    醫用外科口罩

    時間:2020-12-08 13:07 點擊次數:
      醫用外科口罩

    吉械注準20202140052

    適用范圍:
    供臨床醫務人員在有創操作過程中佩戴,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

    規格型號:
    平面式口罩:17cm×9cm,14.5cm×9cm,12.5cm×9cm

    [產品性能]
    (1)外觀:口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。
    (2)結構與尺寸:口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜??谡值某叽?7cm×9cm ,14.5cm×9cm,12.5cm×9cm。允差值±5%。
    (3)鼻夾:應配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成;鼻夾長度應不小于8.0cm。
    (4)口罩帶:口罩帶應戴取方便;每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。(5)合成血液穿透:2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內 側面不應出現滲透。
    (6)過濾效率:
                          細菌過濾效率(BFE):口罩的細菌過濾效率應不小于95%。
                          顆粒過濾效率(PFE):口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。
    (7)壓力差(△P):口罩兩側面進行氣體交換的壓力差△P應不大于49Pa。
    (8)阻燃性能:口罩材料應采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒不大于5s。
    (9)無菌:口罩應無菌。
    (10)環氧乙烷殘留量:經環氧乙烷滅菌的口罩,其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

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