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    一次性使用無菌輸尿管導引鞘

    • 產品時間:2021-03-22 14:35
    • 價       格:

    簡要描述:一次性使用無菌輸尿管導引鞘 注冊證號:吉械注準20212020004 產品結構及組成:由鞘管,擴張管、魯爾接頭組成。 適用范圍:供泌尿外科手術中,建立內窺鏡等器械進入泌尿道的通道用...

    詳細介紹

    一次性使用無菌輸尿管導引鞘

    注冊證號:吉械注準20212020004

    產品結構及組成:由鞘管,擴張管、魯爾接頭組成。

    適用范圍:供泌尿外科手術中,建立內窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。

    規格型號:W350-12Fr、 W450-12Fr、 W350-13Fr、 W450-13Fr、 W350-14Fr、 l1450-14Fr、W350-16Fr、 W450-16Fr
    產品性能:

    1、外觀:

    (1)鞘管:管身應光滑,色澤均勻、塑化均勻,無毛邊、凹凸等成型缺陷和表面缺陷;

    (2)擴張管:管身應光滑,色澤均勻、塑化均勻,無毛邊、凹凸等成型缺陷和表面缺陷;
    (3)魯爾接頭:接頭干凈無異物,無變形、缺損、毛刺等注塑成型缺陷和表面缺陷。
    2、外形尺寸
    (1)鞘管:一次性使用無菌輸尿管導引鞘鞘管的尺寸應符合附錄A的要求,且鞘管外徑公差、鞘管內徑公差、鞘管總長度公差均應在±5%以內,管體長度標識誤差應在±2mm以內。
    (2)擴張管:一次性使用無菌輸尿管導引鞘擴張管的尺寸應符合附錄A的要求,且擴張管外徑公差、擴張管內徑公差、擴張管總長度公差均應在±5%以內。
    (3)魯爾接頭:一次性使用無菌輸尿管導引鞘魯爾接頭的尺寸應符合GB/T 1962.2-2001的要求。
      (4) 擴張管尖端成型:擴張管的尖端成型尺寸長度應不小于13mm。
    3、環氧乙烷殘留量:環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
    4、無菌:本品應無菌。

     

     

     


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